Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Octaplex 500 i.e. prašek in vehikel za razt.za inf. viala 1x

Farmacevtska oblika :

prašek za raztopino za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		026310

	Ime zdravila :		Octaplex
	Poimenovanje zdravila :		Octaplex 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Octaplex 500 i.e. prašek in vehikel za razt.za inf. viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z vehiklom (20 ml vode za injekcije) in 1 kompletom za prenos Nextaro
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem

ATC oznaka :

B02BD01

B	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02	ANTIHEMORAGIKI
B02B	Vitamin K in drugi hemostatiki
B02BD	Krvni koagulacijski faktorji
B02BD01	kombinacije koagulacijskih faktorjev IX, II, VII in X

Zadnja sprememba podatkov :

16.09.2020

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
koagulacijski faktor II, humani	760 i.e. / 1 viala
koagulacijski faktor IX, humani	500 i.e. / 1 viala
koagulacijski faktor VII, humani	480 i.e. / 1 viala
koagulacijski faktor X, humani	600 i.e. / 1 viala
Protein C	620 i.e. / 1 viala
protein S	640 i.e. / 1 viala
koagulacijski faktor IX, humani	500 i.e. / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	voda za injekcije	20 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

17.04.2012

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

202,7 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Sprememba dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		10121-183/2020-5 02.09.2020		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Octapharma (IP) SPRL
Allee de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgija

Zadnja sprememba podatkov :

16.09.2020

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :